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CoaguChek XS PT Controls

国产 失效 注册
产品名称:

CoaguChek XS PT Controls

注册人名称:

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2010第2400959号

注册人住所:

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期:

2010-04-21

有效期至:

2014-04-20

结构及组成:

每瓶冻干粉含有家兔抗凝血浆(在冻干处理之前)和添加剂。每支注有稀释剂的滴管含有氯化钙和防腐剂和水。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

用于凝血监测仪上的凝血酶原时间(PT)检测的系统检查和质量控制。

代理公司:

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

生产地址:

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany