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解剖型钛质接骨板

国产失效注册

产品名称：

解剖型钛质接骨板

注册人名称：

江苏嘉斯康医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2010第3460987号(更)

注册人住所：

锦丰镇江苏扬子江国际冶金工业园

批准(备案)日期：

2010-09-14

有效期至：

2014-09-13

结构及组成：

该产品选用符合GB/T13810规定的纯钛材料制造。硬度≥150HV10。产品未灭菌。

适用范围：

与配套接骨螺钉共同使用,适用于四肢干骺端、骨盆、手足等部位不规则骨骨折内固定。

变更情况：

注册证书有效期至2014年9月13日;2013年12月23日第一次变更,变更内容:生产企业实体不变,企业名称由南通宝莲特医疗器械有限公司变更为江苏嘉斯通医疗器械有限公司、生产企业注册地址由南通经济开发东区变更为锦丰镇江苏扬子江国际冶金工业园;原注册证国食药监械(准)字2010第3460987号作废。二0一三年十二月二十三日

产品标准编号：

YZB/国 0509-2010《解剖型钛质接骨板》

生产地址：

张家港市锦丰合兴街道