定制式固定义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

淄博美诺义齿制作有限公司

鲁械注准20182170237

注册人住所：

山东省淄博市沂源县历山街道办事处瑞阳路3甲63号

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2028-05-16

结构及组成：

定制式固定义齿按主体材料可分为金属类、金属烤瓷类和全瓷类。金属类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛经铸造工艺制成；金属烤瓷类以镍铬合金、钴铬合金、纯钛经铸造工艺制成金属内冠，外层附以烤瓷粉经烧结工艺制成；全瓷类为氧化锆切削内冠外层附以烤瓷粉经烧结工艺制成以及由牙科全瓷瓷块经铸造烤瓷工艺而制成。义齿按结构功能可分为单冠、连冠、桥。所用原材料均为有医疗器械产品注册证的齿科材料。

适用范围：

适用于医疗单位对牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“山东省淄博市沂源县城荆山路2甲4号”变更为“山东省淄博市沂源县历山街道办事处瑞阳路3甲63号”n生产地址由“山东省淄博市沂源县城荆山路2甲4号”变更为“山东省淄博市沂源县历山街道办事处瑞阳路3甲63号”

生产地址：

山东省淄博市沂源县历山街道办事处瑞阳路3甲63号

型号规格：

镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥；钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥；纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥；氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥；铸瓷烤瓷单冠。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20182170237	辽宁爱尔创生物材料有限公司	258.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20182170237	威兰德牙科科技公司	440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20182170237	爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司	215.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20182170237	3M 德国公司	656.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20182170237	德国维他公司	471.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20182170237	登腾株式会社	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20182170237	山东新华医疗器械股份有限公司	168.0000