牙科刮治器-沪浦械备20170148号-器械数据

产品名称：

牙科刮治器

注册人名称：

豪孚迪医疗器械(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20170148号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层

批准(备案)日期：

2025-09-05

结构及组成：

由工作端和柄组成，有单头和双头两种类型，由不锈钢材料制成。可重复使用。非无菌提供。

适用范围：

用于清除牙齿表面牙垢。

变更情况：

1.产品名称由原：刮治器，变更为：牙科刮治器。2.产品分类编码由原：6806，变更为：17-04-08。3.产品描述由原：由工作端和柄组成，有单头和双头两种类型，由不锈钢材料制成。可重复使用。非无菌提供。变更为：由手柄和一个或两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。4.预期用途由原：用于清除牙齿表面牙垢。变更为：用于清除牙齿表面牙垢，变更为: 用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。;2025-09-05

生产地址：

上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层

型号规格：

121-009 121-010 121-011 121-012 121-013121-014 121-015 121-016 121-017 121-018121-019 121-020 121-021 121-022 121-023121-R015 121-R016 121-R017 121-R018 121-R019121-R020 121-R021 121-R022 121-R023 121-ER017121-ER018 121-ER020 121-ER021 121-ER022 121-ER023121-AF015 121-AF016 121-AF017 121-AF018 121-AF020121-AF021 121-AF022 121-MF015 121-MF016 121-MF017121-MF018 121-MF020 121-MF021 121-MF022