定制式近距离放射治疗插植导板

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

定制式近距离放射治疗插植导板

注册人名称：

苏械注准20232050475

注册人住所：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区02栋410室

批准(备案)日期：

2025-08-14

有效期至：

2028-04-17

结构及组成：

由聚乳酸(PLA)通过3D打印制成。根据临床规划的插植治疗方案生成，由固定装置和定位通道组成。一次性使用，该产品以非灭菌状态提供。

适用范围：

用于近距离后装(经阴道或经体表)插植治疗，辅助插植针的定位和定向。具备定位、定向插植针的功能，不具备提供放射源通道的功能。

变更情况：

2025-08-14生产地址变更由“中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区02栋410、306室”变更为“中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区02栋410、413、306室”

生产地址：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区02栋410、413、306室

型号规格：

3D-BGT

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232050475”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第七批)	定制式近距离放射治疗插植导板	苏械注准20232050475	定制式	2980
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式近距离放射治疗插植导板	苏械注准20232050475	定制式	2980.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式近距离放射治疗插植导板	苏械注准20232050475	定制式	2980.0000