全数字彩色多普勒超声诊断系统-粤械注准20182060908-器械数据

产品名称：

全数字彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

汕头市超声仪器研究所股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182060908

注册人住所：

广东省汕头市金砂路77号

批准(备案)日期：

2020-10-12

有效期至：

2023-10-23

结构及组成：

由主机（含显示器）、标配探头C3L60C、选配探头（L8L38C、C3L40C、C5L40C、V6L11C、U5L50C、P3F14C、ECBP）、其他选配部件（穿刺架C3L60C、L8L38C、C3L40C、V6L11C、U5L50C;四探头插座;串口、并口、HDMI、视频输入接口、音频输出接口、音频输入接口）组成。

适用范围：

本系统适用于临床超声诊断检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号

型号规格：

Apogee 1000、Apogee 1100、Apogee 1200

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182060908”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。