S100-β蛋白(S100-β)检测试剂盒(免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20132401855

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2022-03-24

有效期至：

2027-07-02

结构及组成：

本试剂盒由已装配入外壳的试纸条和外壳组成，其中试纸条包括：已划线包被且烘干、切割并层压的硝酸纤维素膜，化学偶合物垫片，样本吸收垫片，液体吸收垫片等部分。硝酸纤维素膜包被的抗体有鼠抗人S100-β单克隆抗体、抗鼠 IgG 抗体，化学偶合物垫片固定有S100-β金标记抗体复合物。

适用范围：

本试剂盒适用于定量检测人血浆、血清、全血中的 S100-β蛋白(S100-β)的含量。

变更情况：

生产地址:1、武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼；2、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋3-4楼变更为1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋 2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋3层1室;

生产地址：

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋 2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

型号规格：

血清型、血浆全血型：2人份盒，20人份盒，40人份盒，50人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在铝箔袋密封条件下，4-25℃干燥环境贮存，有效期1年。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20132401855	40人份\|盒	4680.0000
江西省+动态第44批	S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20132401855	全血	3800.0000
江西省+动态第40批	S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20132401855	20人份\|盒	1800.0000
江西省+动态第40批	S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20132401855	20人份\|盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20132401855	全血型：20人份/盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20132401855	血清型：20人份/盒	1800.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20132401855	血清型：20人份/盒	90.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20132401855	全血型：20人份/盒	90.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20132401855	血清型：20人份/盒	90.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（免疫层析法）	鄂械注准20132401855	全血型：20人份/盒	90.00