肺炎支原体IgG抗体检测试剂（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20203400088

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2020-01-22

有效期至：

2025-01-21

结构及组成：

肺炎支原体IgG抗体检测试剂、样本稀释液、吸管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的肺炎支原体IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-27 包装规格由“20人份盒、40人份盒”变更为“卡型：20人份盒、40人份盒；条型：10人份盒、30人份盒。”产品说明书、技术要求内容变更。（具体内容详见附件）请注册人依据上述变更内容自行修订产品说明书、技术要求包装标签中的相关内容。

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

20人份盒、40人份盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	肺炎支原体IgG抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20203400088	40人份\|盒	640.0000
江西省+动态第39批	肺炎支原体IgG抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20203400088	20人份\|盒	320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgG抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20203400088	卡型：20人份/盒	300.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肺炎支原体IgG抗体检测试剂（胶体金法）	国械注准20203400088	卡型：20人份/盒	320.00