Urethral Sling-国食药监械(进)字2011第3662763号-器械数据

产品名称：

Urethral Sling

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3662763号

注册人住所：

Via Frattini, 15-46100 Mantova

批准(备案)日期：

2011-08-24

有效期至：

2015-08-23

结构及组成：

该产品包括Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带、Emerald Plus尿道悬吊带三种类型。尿道悬吊带采用聚丙烯单丝编织成片,然后切成不同形状,并热塑边。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带用于治疗Ⅱ和Ⅲ级压力性尿失禁。EmeraldPlus尿道悬吊带适用于因尿道膀胱颈高运动度和/或尿道内括约肌障碍所导致的压力性尿失禁的手术治疗,对于后者,需要利用穿出于两侧耻骨上的“张力线”在术后调整悬吊带的张力。

代理公司：

德迈特医学技术(北京)有限公司

生产国或地区中文：

意大利

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ITA 3131-2011《尿道悬吊带》

生产地址：

Via S. Faustino,88 41037 Mirandola,Modena; Via S. Antonio in Mercadello 56/C-Novi di Modena, Modena

型号规格：

GP 6002, GN 6002, GW 6002