细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学）

国产备案第一类

产品名称：

细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学）

注册人名称：

广东弘大生物科技有限公司

粤深械备20211490号

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区36栋合欢商业中心601

批准(备案)日期：

2023-03-17

有效期至：

结构及组成：

本品为纯化单克隆鼠抗人细胞角蛋白19蛋白抗体，克隆号：MyM1-CK19，免疫球蛋白分型：IgG。\\n浓缩液试剂含有单克隆鼠抗人细胞角蛋白19蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠（NaN3）、BSA、抗体稀释液（Tris Buffer）。工作液试剂含有单克隆鼠抗人细胞角蛋白19蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠（NaN3）、BSA、抗体稀释液（Tris Buffer）。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年3月16日：产品有效期由“18个月”变更为“储存条件：2-8℃，有效期18个月”；主要组成成分由“本品为纯化单克隆鼠抗人细胞角蛋白19抗体，克隆号：MyM1-CK19，免疫球蛋白分型：IgG。浓缩液为组织培养上清，含有Tris-HCl、叠氮钠（NaN3）及蛋白稳定剂。工作液为浓缩液经抗体稀释液配制而成”变更为“本品为纯化单克隆鼠抗人细胞角蛋白19蛋白抗体，克隆号：MyM1-CK19，免疫球蛋白分型：IgG。浓缩液试剂含有单克隆鼠抗人细胞角蛋白19蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠（NaN3）、BSA、抗体稀释液（Tris Buffer）。工作液试剂含有单克隆鼠抗人细胞角蛋白19蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠（NaN3）、BSA、抗体稀释液（Tris Buffer）”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区36栋合欢商业中心601

型号规格：

产品储存条件及有效期：

储存条件：2-8℃，有效期18个月。

管理类别：

第一类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20211490号	即用型：6ml/瓶	662.00
江西省+动态第55批	细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20211490号	3ml	612.0000
江西省+动态第55批	细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20211490号	6ml	1182.0000