苏木素伊红染色液（HE）-粤深械备20210783-器械数据

产品名称：

苏木素伊红染色液（HE）

注册人名称：

深圳市贝安特医疗技术有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210783

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区康佳科技中心C10

批准(备案)日期：

2024-11-04

有效期至：

结构及组成：

由稳定液(乙二醇)、苏木素染液(苏木素)、分化液(盐酸)、返蓝液(碳酸锂)、伊红染液(曙红 Y)五种试液组成。

适用范围：

用于人体组织样本、细胞样本的常规染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年1月17日：产品有效期由“12个月”变更为“10-30℃避光保存，有效期 12 个月”；预期用途由“主要用于对细胞组织进行染色”变更为“用于对细胞组织进行染色”。；2024年11月4日：产品有效期由“10-30℃避光保存，有效期 12 个月”变更为“15℃-30℃避光保存，有效期 12个月”；包装规格由“5×500ml、5×1000ml”变更为“高清恒染型 100ml×5/套、150ml×5/套、200ml×5/套、250ml×5/套、300ml×5/套、500ml×5/套、1L×5/套”；主要组成成分由“稳定液、苏木素染液、分化液、返蓝液、伊红染液（醇溶性）”变更为“由稳定液（乙二醇）、苏木素染液（苏木素）、分化液（盐酸）、返蓝液（碳酸锂）、伊红染液（曙红 Y）五种试液组成”；预期用途由“用于对细胞组织进行染色”变更为“用于人体组织样本、细胞样本的常规染色”；变更技术要求。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区康佳科技中心C10

型号规格：

高清恒染型 100ml×5/套、150ml×5/套、200ml×5/套、250ml×5/套、300ml×5/套、500ml×5/套、1L×5/套

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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