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糖类抗原 242(CA242)测定试剂盒 (磁微粒化学发光免疫分析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

糖类抗原 242(CA242)测定试剂盒 (磁微粒化学发光免疫分析法)

注册(备案)号:

京械注准20232400177

注册人住所:

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期:

2023-03-29

有效期至:

2028-03-28

结构及组成:

组分名称rntttrntttrnttttrnttttt组成成分rntttrntttrnttttrnttttt50测试/盒rntttrntttrnttttrnttttt100测试/盒rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttCA242试剂1号(CA242-R1)rntttrntttrnttttrnttttt含有FITC标记的CA242抗体Tris缓冲液(pH8.0)rntttrntttrnttttrnttttt6mL/瓶times;1rntttrntttrnttttrnttttt10mL/瓶times;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttCA242试剂2号(CA242-R2)rntttrntttrnttttrnttttt含有HRP标记的CA242单克隆抗体的Tris缓冲液(pH8.0)rntttrntttrnttttrnttttt6mL/瓶times;1rntttrntttrnttttrnttttt10mL/瓶times;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttCA242磁分离试剂(CA242-M)rntttrntttrnttttrnttttt含有包被有抗FITC抗体的磁性微粒的Tris缓冲液(pH8.0)rntttrntttrnttttrnttttt4mL/瓶times;1rntttrntttrnttttrnttttt6.5mL/瓶times;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttCA242校准品(CA242-STD)rntttrntttrnttttrnttttt含一定浓度CA242抗原的Tris缓冲液(pH7.5),目标浓度分别为0、5、15、50、100和150U/mLrntttrntttrnttttrnttttt0.55mL/瓶times;6rntttrntttrnttttrnttttt0.55mL/瓶times;6rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品条码rntttrntttrnttttrnttttt包含校准品各点浓度信息的二维码rntttrntttrnttttrnttttt1张rntttrntttrnttttrnttttt1张rntttrnttrntrnrnrntrnrnt校准品浓度具有批特异性,具体浓度详见每批的校准品条码。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中糖类抗原242的含量。rnrnt临床上用于胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测,不用于普通人群的肿瘤筛查。糖类抗原242(Carbohydrate antigen,CA242)是从人结直肠癌细胞系COLO205单克隆抗体中发现的,是一种唾液酸化的鞘糖脂抗原,和CA50共同表达。在正常胰腺、结肠粘膜中存在,但表达极低。CA242几乎总是和CA50一起表达,但两者受不同的单克隆抗体识别。与CA19-9、CA50相比,CA242在胰腺癌、胆囊癌和消化道癌中的灵敏度、特异性更高。此外,动态观察CA242含量变化对肺癌患者病情监测、疗效评价及预后判断具有一定的临床意义。慢性结肠炎、慢性胰腺炎、胆囊炎及胆结石患者亦可有血清CA242水平的升高,但阳性率较低。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格:

50测试/盒,100测试/盒

产品储存条件及有效期:

rnt保存于2~8℃,有效期1

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第62批 糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 京械注准20232400177 100测试 5400.0000
江西省+动态第62批 糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 京械注准20232400177 50测试 2700.0000