Octopus Nuvo Tissue Stabilizer-国食药监械(进)字2013第2073128号-器械数据

产品名称：

Octopus Nuvo Tissue Stabilizer

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2073128号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis,MN 55432 USA

批准(备案)日期：

2013-08-12

有效期至：

2017-08-11

结构及组成：

心脏固定器杆、心脏固定器头端和柔性臂组成。其中杆包括固定器头端、旋塞阀、真空延长管以及带负压罐的真空延长管;心脏固定器头端包括固定器把手、手柄、柔性臂连接点、杆及钝端;柔性臂包括柔性臂把手、炮塔杆、柔性臂和夹子。产品经环氧乙烷灭菌,有效期3年。产品的组成材料和性能详见产品标准。

适用范围：

主要用于在微创、直接可视开胸手术中,使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。产品不进入血液循环系统。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.05.04,“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

产品标准编号：

YZB/USA 3638-2013《心脏固定器》

生产地址：

7611 Northland Drive,Minneapolis,MN 55428,USA

型号规格：

TSMICS1