质谱检测仪-粤械注准20192220521-器械数据

产品名称：

质谱检测仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192220521

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元

批准(备案)日期：

2024-05-08

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

由真空系统、离子源、飞行时间分析器、进样系统(包括样品靶)和信号采集分析系统(包括软件及数据库)组成。

适用范围：

用于对临床分离出的细菌和真菌进行鉴定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-13: 1、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）103单元、203单元、301单元、302单元、401单元”。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）103单元、203单元、301单元、302单元、401单元

型号规格：

M-Discover 100、M-Discover 100 Excellence

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20192220521”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-06微生物分析设备