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Lumipulse(R)G Substrate Solution

国产失效注册

产品名称：

Lumipulse(R)G Substrate Solution

注册人名称：

FUJIREBIO INC.

国食药监械(进)字2013第3400015号

注册人住所：

日本东京都中央区日本桥浜町2-62-5(62-5, Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 130-0007, Japan)

批准(备案)日期：

2013-01-04

有效期至：

2017-01-03

结构及组成：

浓度为0.2mg/mL发光底物AMPPD的含化学稳定剂二乙醇胺缓冲液。防腐剂:叠氮钠。AMPPD:3-(2’-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷酰氧基) 苯-1,2-二氧杂环丁烷二钠盐。产品有效期:2℃-10℃下保存,避免冷冻,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

本产品用于全自动免疫分析仪(LUMIPULSEG1200)系统酶反应用。用于梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)、甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(化学发光法)、糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(化学发光法)、癌抗原125(CA125)检测试剂盒(化学发光法)、癌抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(化学发光法)、癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(化学发光法)、总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(化学发光法)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(化学发光法)检测时作为发光底物。

代理公司：

日本富士瑞必欧株式会社上海代表处

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 6239-2012

生产地址：

日本东京都八王子市小宫町51番地(51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan)

型号规格：

6 ×100 mL