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解剖型金属接骨板系统（非锁定）

国产失效注册第三类

产品名称：

解剖型金属接骨板系统（非锁定）

注册人名称：

国械注准20183130311

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢

批准(备案)日期：

2018-08-12

有效期至：

2023-08-11

结构及组成：

该产品由解剖型接骨板和接骨螺钉组成。其中解剖型接骨板由符合GBT13810-2007的纯钛TA3材料制成；接骨螺钉由符合GBT13810-2007的钛合金TC4材料制成。产品表面可经阳极氧化处理,非无菌包装。

适用范围：

适用于四肢干骺端、锁骨和骨盆骨折内固定。

变更情况：

“注册人住所：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。