韧带钩钳-浙杭食药监械(准)字2010第1120194号-器械数据

产品名称：

韧带钩钳

注册人名称：

杭州申科医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2010第1120194号

批准(备案)日期：

2010-10-11

有效期至：

2014-10-10

结构及组成：

产品由钳头、钳柄和锁齿组成。产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分应符合YY/T0294.1标准的要求。钳头经热处理,其硬度为411HV0.2～535HV0.2。钳齿清晰完整,没有缺齿、烂齿等缺陷。钳开闭轻松灵活,没有卡滞现象,钳头张开度不小于30°。产品应有良好的弹性和夹持力,各联接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无脱焊或堆焊现象。外表面光滑,杆部平直,没有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra之值为:头端部不大于0.20μm,柄杆部不大于0.8μm。电镀件的镀层符合

适用范围：

产品主要供妇科手术时,切除子宫用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0910-2010《韧带钩钳》

型号规格：

SK510-106型