结肠治疗机(商品名:肠清治疗仪)

国产失效注册

产品名称：

结肠治疗机(商品名:肠清治疗仪)

注册人名称：

河北翔锐医疗器械有限公司

冀食药监械(准)字2014第2540025号(更)

注册人住所：

沧州高新技术产业开发区河北工业大学国家大学科技园区3号楼1704号

批准(备案)日期：

2014-03-24

有效期至：

2018-03-23

结构及组成：

产品采用单片机控制电路,将自来水经超滤矿化加热后,利用自来水压力通过管液系统,将灌注液由肛门注入患者肠腔。JCJ-FⅠ型还具有臭氧消毒功能(用于治疗机、房间消毒)。产品性能:1)报警功能:缺液报警堵塞报警超温报警;2)噪声:≤65dB(A);3)水温可控、实时显示功能;4)臭氧消毒功能(JCJ-F2型不具备此功能)。结构组成:产品由主机(液晶显示屏、加热系统、自动控温系统)、体内体外治疗软件、液路系统(导流管、体内治疗探头、体外治疗探头)和遥控器组成。JCJ-FⅠ型主机中还包括臭氧发生器。

适用范围：

适用便秘、手术前肠道准备和肠道清洗。产品禁忌症:结肠癌及直肠癌患者;大肠术后三个月内;重度溃疡性肠炎,急腹症;中风急性期及肺功能障碍者、癫痫、疝气患者;妇女妊娠、月经期;不明原因的便血者;内痔嵌顿;直肠狭窄;精神病患者禁用。过敏性哮喘、过敏性体质、急性肠炎、痢疾等患者慎用。

产品标准编号：

YZB/冀0158-2013

生产地址：

沧州高新技术产业开发区河北工业大学国家大学科技园区3号楼1704号

型号规格：

JCJ-FⅠ JCJ-FⅡ