疣体剥离器套盒-黔东南械备20250092号-器械数据

产品名称：

疣体剥离器套盒

注册人名称：

美嘉源药业（贵州）集团有限公司

注册(备案)号：

黔东南械备20250092号

注册人住所：

贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县㵲水街道黔东（岑巩）食品医疗器械产业园3栋

批准(备案)日期：

2025-12-17

结构及组成：

疣体剥离器套盒由疣体剥离刀、创口贴、棉签组成；包内组件均是一类医疗器械产品。疣体剥离刀：产品由刀片和刀柄组成。刀片采用不锈钢材料制成，刀柄为塑料材质，刀片有刃口与刀柄对接的安装槽。非无菌提供。创口贴：由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫由可吸收渗出液的材料组成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。棉签：由吸水性性材料(脱脂棉)和手持杆(木棒或塑料棒)组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。预期用途变更为用于跖疣、湿疣、寻常疣、扁平疣等皮肤赘生物疣的清除。其中疣体剥离刀用于切割疣体组织。创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理。

适用范围：

用于跖疣、湿疣、寻常疣、扁平疣等皮肤赘生物疣的清除。

变更情况：

无2025年12月17日，产品描述变更为疣体剥离器套盒由疣体剥离刀、创口贴、棉签组成；包内组件均是一类医疗器械产品。疣体剥离刀：产品由刀片和刀柄组成。刀片采用不锈钢材料制成，刀柄为塑料材质，刀片有刃口与刀柄对接的安装槽。非无菌提供。创口贴：由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫由可吸收渗出液的材料组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。棉签：由吸水性性材料（脱脂棉）和手持杆（木棒或塑料棒）组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。预期用途变更为用于跖疣、湿疣、寻常疣、扁平疣等皮肤赘生物疣的清除。其中疣体剥离刀用于切割疣体组织。创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理。

生产地址：

贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县㵲水街道黔东（岑巩）食品医疗器械产业园3栋

型号规格：

型号：I型、II型、III型、IV型。规格：疣体剥离刀4cm、6cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm；创口贴72mm×18mm、76mm×18mm、76mm×19mm、76mm×22mm、70mm×17mm、70mm×18mm、70mm×19mm、70mm×20mm；棉签:7cm、7.5cm、8cm、9cm、10cm、12cm。

备注：

(变更)