重组胶原蛋白液体敷料-苏械注准20242141216-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白液体敷料

注册人名称：

江苏聚源医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242141216

注册人住所：

江苏省靖江市公兴河北路5号

批准(备案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2029-06-04

结构及组成：

重组胶原蛋白液体敷料由溶液和玻璃瓶组成。其中溶液由重组胶原蛋白、透明质酸钠、氯化钠、纯化水组成。该产品以无菌状态提供，经无菌加工技术(过滤)灭菌，一次性使用。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-16注册人住所变更由“江苏省靖江市工农路399号”变更为“江苏省靖江市公兴河北路5号”

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2 号房，22 栋 101-1 号房(委托生产)

型号规格：

YL(YF2D)-01，YL(YF2D)-02，YL(YF2D)-03，YL(YF2D)-04，YL(YF2D)-05，YL(YF2D)-06，YL(YF2D)-07，YL(YF2D)-08，YL(YF2D)-09，YL(YF2D)-10，YL(YF2D)-11，YL(YF2D)-12，YL(YF2D)-13，YL(YF2D)-14，YL(YF2D)-15，YL(YF2D)-16，YL(YF2D)-17，YL(YF2D)-18

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：长沙聚源医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430181MA7AL1567W。本文件与“苏械注准20242141216”医疗器械注册证共同使用