牙科种植体及附件-国械注准20253172283-器械数据

产品名称：

牙科种植体及附件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253172283

注册人住所：

合肥市包河经济开发区山海关路399号国检中心B8栋整栋

批准(备案)日期：

2025-11-05

有效期至：

2030-11-04

结构及组成：

产品包含牙种植体及覆盖螺丝。牙种植体为骨水平种植体，材料为符合GB/T 13810标准的TA4G纯钛材料经细晶化处理，表面经喷砂酸蚀(SLA)处理；覆盖螺丝由符合GB/T 13810标准的TA4G纯钛材料制成，表面经着色阳极氧化处理。产品经伽马射线灭菌，无菌独立包装，有效期5年。

适用范围：

通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

生产地址：

安徽省合肥市经济技术开发区锦绣大道与宿松路交口启迪科技城机器人产业基地5号楼01区域

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ