戊型肝炎病毒IgG抗体质控品-国械注准20263400137-器械数据

产品名称：

戊型肝炎病毒IgG抗体质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20263400137

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2026-01-19

有效期至：

2031-01-18

结构及组成：

阴性质控品和阳性质控品。(具体内容详见产品说明书)。

适用范围：

本产品与本公司生产的戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)及戊型肝炎病毒IgG抗体对照品配套使用，对戊型肝炎病毒IgG抗体项目的检测进行质量控制。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

规格1：阴性 3×0.80 mL；阳性 3×0.80 mL。规格2：阴性 6×0.80 mL；阳性 6×0.80 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ