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5′-核苷酸酶测定试剂盒(酶比色法)

国产 失效 注册
产品名称:

5′-核苷酸酶测定试剂盒(酶比色法)

注册(备案)号:

鄂食药监械(准)字2013第2401582号(更)

批准(备案)日期:

2014-01-06

有效期至:

2017-03-14

结构及组成:

产品性能:1)外观:本品外包装应整洁、无渗漏,文字清晰;R1应为无色或淡黄色透明液体;R2应为无色或淡黄色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)试剂空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过0.200。4)试剂空白速率:试剂空白速率应不超过0.050。5)准确性:相对偏差应不超过10%。6)测定范围:测定线性范围在5U/L-100U/L之间,应满足r不低于0.990。7)精密性:批内CV应不超过6.0%;批间CV应不超过10.0%。8)最低检出限:样品最低检出浓度应不高于5U/L。9)稳定性:取

适用范围:

本品用于测定人体血清中5′-核苷酸酶的活力。

产品标准编号:

YZB/鄂0929-2013

生产地址:

1.武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼;2.武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号

型号规格:

R1 :80ml×2;60ml×2;50ml×2;40ml×2;40ml×1;20ml×1;4ml×24(6×76T)R2 :80ml×1;60ml×1;50ml×1;20ml×2;20ml×1;10ml×1;4ml×12(6×76T)