血管紧张素Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20242401204

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

L1：链霉亲和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普乐净PC-300防腐剂。L：校准品L，(2.56±0.6)ng/mL，大肠杆菌表达血管紧张素I重组蛋白抗原， 20mM磷酸盐缓冲液，pH=7.4±0.2，含0.1% 普乐净PC-300防腐剂)。H：校准品H，(12.78±4.2)ng/mL，大肠杆菌表达血管紧张素I重组蛋白抗原， 20mM磷酸盐缓冲液，pH=7.4±0.2，含0.1% 普乐净PC-300防腐剂)。L3：吖啶酯标记的血管紧张素I单克隆小鼠抗体(1±0.1 μg/mL)，含150mmol/L氯化钠，牛血清白蛋白，pH=6.8±0.8；含0.1%普乐净PC-300防腐剂。L4：生物素标记的血管紧张素I抗原类似物(50±5 ng/mL)，含150mmol/L氯化钠，牛血清白蛋白，pH=6.8±0.8；含0.1%普乐净PC-300防腐剂。辅助试剂1：0.034 mol/L 8-羟基喹啉硫酸盐溶液(酶抑制剂)。辅助试剂2：0.032 mol/L 二巯基丙醇溶液。pH调节剂：0.5mol/L 磷酸盐缓冲液(调节剂)。

适用范围：

用于体外定量检测人体血浆中血管紧张素I(Angiotensin I，Ang I)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

10人份、2×10人份、3×10人份、4×10人份、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂2~8℃保存，有效期为12个月；开瓶试剂2~8℃保存，有效期为30天；开瓶后立即于试剂仓8~14℃保存，有效期为30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20242401204	100人份/盒	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20242401204	2×50人份/盒	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20242401204	200人份/盒	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20242401204	2×100人份/盒	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20242401204	50人份/盒	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血管紧张素I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20242401204	50人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血管紧张素I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20242401204	2×100人份\|盒	12000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血管紧张素I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20242401204	2×50人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血管紧张素I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20242401204	200人份\|盒	12000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血管紧张素I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20242401204	100人份\|盒	6000.0000