颈椎后路钉棒内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

颈椎后路钉棒内固定系统

注册人名称：

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20213131021

注册人住所：

常州西太湖科技产业园锦丰路12号

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-12-02

结构及组成：

该产品由连接棒、椎弓根钉、锁棒螺塞、横连装置组成，具体产品描述见型号规格附页。其中，椎弓根钉按结构型式不同分为固定螺钉和万向类螺钉，万向螺钉为组件类产品，由螺钉座、球形环和球头钉组成。系统中除万向螺钉组件中的球形环采用符合GB/T 13810的纯钛TA3G材料外，其它零部件均采用符合GB/T 13810的钛合金TC4材料。连接棒与万向螺钉组件中的球形环不经表面氧化处理、万向螺钉组件中的球头钉经微弧（黑灰色）氧化处理、其余零部件经着色氧化处理。产品分为非灭菌和灭菌包装，灭菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于颈椎后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州西太湖科技产业园锦丰路12号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎后路钉棒内固定系统-连接棒	国械注准20213131021	(直型连接棒II)3.5×30	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎后路钉棒内固定系统-连接棒	国械注准20213131021	(直型连接棒II)3.5×240	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎后路钉棒内固定系统-连接棒	国械注准20213131021	(直型连接棒II)3.5×40	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎后路钉棒内固定系统-连接棒	国械注准20213131021	(直型连接棒II)3.5×50	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎后路钉棒内固定系统-连接棒	国械注准20213131021	(直型连接棒II)3.5×200	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎后路钉棒内固定系统-连接棒	国械注准20213131021	(直型连接棒II)3.5×180	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎后路钉棒内固定系统-连接棒	国械注准20213131021	(直型连接棒II)3.5×70	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎后路钉棒内固定系统-连接棒	国械注准20213131021	(直型连接棒II)3.5×60	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎后路钉棒内固定系统-连接棒	国械注准20213131021	(直型连接棒II)3.5×150	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎后路钉棒内固定系统-连接棒	国械注准20213131021	(直型连接棒II)3.5×30	60.0000