天然橡胶胶乳男用避孕套-冀械注准20212180666-器械数据

产品名称：

天然橡胶胶乳男用避孕套

注册人名称：

河北安琪胶业有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20212180666

注册人住所：

河北省雄县昝岗镇

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-01-09

结构及组成：

本品由天然橡胶经前硫化、浸胶（彩色避孕套加入极少量颜料色浆）、脱模、后硫化、加注硅油或水溶性润滑剂（甘油、丙二醇）工艺加工而成，密封包装。产品封闭端有储精囊或无储精囊，开口边有卷边的小环，中间为薄膜套。

适用范围：

用于避孕和有助于防止性传播疾病的男性用避孕用具。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

结构及组成变更：由“本品由天然橡胶经前硫化、浸胶（彩色避孕套加入极少量颜料色浆）、脱模、后硫化、加注硅油或水溶性润滑剂（甘油、丙二醇、芦荟胶）工艺加工而成，密封包装。产品封闭端有储精囊或无储精囊，开口边有卷边的小环，中间为薄膜套。”变更为“本品由天然橡胶经前硫化、浸胶（彩色避孕套加入极少量颜料色浆）、脱模、后硫化、加注硅油或水溶性润滑剂（甘油、丙二醇）工艺加工而成，密封包装。产品封闭端有储精囊或无储精囊，开口边有卷边的小环，中间为薄膜套。”。rn产品技术要求变更：由“1.3.2 产品结构与组成本品由天然橡胶经前硫化、浸胶（彩色避孕套加入极少量颜料色浆）、脱模、后硫化、加注硅油或水溶性润滑剂（甘油、丙二醇、芦荟胶）工艺加工而成，密封包装。产品封闭端有储精囊或无储精囊，开口边有卷边的小环，中间为薄膜套。”变更为“1.3.2 产品结构与组成本品由天然橡胶经前硫化、浸胶（彩色避孕套加入极少量颜料色浆）、脱模、后硫化、加注硅油或水溶性润滑剂（甘油、丙二醇）工艺加工而成，密封包装。产品封闭端有储精囊或无储精囊，开口边有卷边的小环，中间为薄膜套。”。

生产地址：

河北省雄县昝岗镇

型号规格：

49±2mm(W49)、52±2mm(W52)、55±2mm(W55)平滑型、颗粒型、螺纹型；52±2mm(W52)颗粒+螺纹型、异形（无储精囊型）、彩色（粉红色）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

该企业注册证延续和变更一起申请