氟化泡沫-京食药监械(准)字2014第2630202号-器械数据

产品名称：

氟化泡沫

注册人名称：

注册(备案)号：

京食药监械(准)字2014第2630202号

注册人住所：

北京市昌平区崔村西辛峰工业园区

批准(备案)日期：

2014-03-12

有效期至：

2018-03-11

结构及组成：

主要成分:氟化钠、保湿剂、发泡剂、纯化水。感官指标:白色泡沫。理化指标:氟离子含量A型12300ppm,C型6000ppm,PH值3.8～5.8。卫生指标:菌落总数≤500CFU/g,霉菌与酵母菌总数≤100 CFU/g。生物相容性:体外细胞毒性反应不大于二级,应无口腔刺激,应无致敏反应。

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2630202号”注册证共同使用。;产品标准:8.1包装铝制喷雾罐;变更为8.1包装PET塑料喷雾罐;。

生产地址：

北京市昌平区崔村西辛峰工业园区

型号规格：

A型(10g、15g、30g、38g、125g)C型(10g、15g、30g、38g、125g)