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Health Assessment System

国产 失效 注册
产品名称:

Health Assessment System

注册人名称:

Medeia Ltd.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2213706号

注册人住所:

17,Vejen Str,Sofia 1421,Bulgaria

批准(备案)日期:

2013-09-07

有效期至:

2017-09-06

结构及组成:

该产品由主机、USB连接线、心电导联线、指脉探头、指脉探头连线和QHRV Pro Software软件(版本号:5.2)组成。

适用范围:

该产品用于医疗诊所与医疗门诊的患者做静息平衡、节奏呼吸-深呼吸、valsalva动作、站立、体位(包括站位与坐位的变换)时检测心率和脉搏波速率,评估患者的心率变异性,分析结论不作为医生临床诊断的基础。

代理公司:

广州弘瑞医疗科技有限公司

生产国或地区中文:

保加利亚

变更情况:

变更日期:2015.02.12,“ 代理人名称:广州弘瑞医疗科技有限公司代理人住所:广州市白云区鹤龙一路32号厂内第3幢自编7C03”变更为“ 代理人名称:广州麦笛亚医疗器械有限公司代理人住所:广州市白云区松柏东街11、13号地下层、第一、第二、第三层305B房”。

产品标准编号:

YZB/BUL 4933-2013《心率变异分析系统》

生产地址:

17,Vejen Str,Sofia 1421,Bulgaria

型号规格:

QHRV1