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KF-201 Hollow Fiber Dialyzer

国产 失效 注册
产品名称:

KF-201 Hollow Fiber Dialyzer

注册人名称:

KAWASUMI LABORATORIES,INC

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第3450575号(更)

注册人住所:

1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan

批准(备案)日期:

2011-02-15

有效期至:

2015-02-15

结构及组成:

容器、血液出入口、固定过滤装置材料、中空纤维、O型环、塞子、标签、填充液、透析液端口。

适用范围:

治疗晚期肾功能衰竭患者。

代理公司:

上海千里达医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

日本

变更情况:

生产者地址由“3-28-15 Minami Ohi ShinagawaKu,Tokyo,Japan”变更为“1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan”,代理人和售后服务机构由“上海千里达医疗器械有限公司”变更为“楷图(上海)商贸有限公司”; 注册证由国食药监械(进)字2011第3450575号变更为国食药监械(进)字2011第3450575号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/JAP 4290-2010《空心纤维透析器》

生产地址:

7-1 Tamada,Mie-Machi,Bungo-ono-shi,Oita,879-7153,Japan

型号规格:

KF-08C, KF-10C, KF-12C, KF-15C, KF-18C, KF-20C