肌钙蛋白Ⅰ校准品-京械注准20152400624-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白Ⅰ校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20152400624

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

液体，6水平。Tris缓冲液（0.02M，pH7.5），肌钙蛋白I靶值浓度范围分别为：水平1：0ngmL、水平2：[ 1，3）ngmL、水平3：[ 3，5）ngmL、水平4：[ 5，7）ngmL、水平5：[ 7，9）ngmL、水平6：[ 9，11] ngmL。校准品靶值批特异，详见校准品瓶签。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于肌钙蛋白I项目检测系统的校准。

变更情况：

生产地址：

北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨；北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区

型号规格：

0.5mL×6；1.0mL×6。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

管理类别：

第二类