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腹腔用拉钩装置器 Retractor fixtures

国产备案第一类

产品名称：

腹腔用拉钩装置器 Retractor fixtures

注册人名称：

德国郝仕尔手术器械有限公司 Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

国械备20160311

注册人住所：

Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany

批准(备案)日期：

2016-03-03

结构及组成：

由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于与拉钩配合使用，牵开组织。

代理公司地址：

太仓经济开发区苏州路南

变更情况：

型号或规格由“见附件”变更为“增加型号，见附件”变更时间2018年02月26日；备案人名称-原文由“Max Hauser Süddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH”变更为“Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH”；备案人名称-英文由“Max Hauser Süddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH”变更为“Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH”；产品名称-中文由“拉钩装置器”变更为“腹腔用拉钩装置器”；型号或规格由“增加型号，见附件”变更为“见附件”；产品描述由“通常由拉钩万向器、手术床固定器、固定杆三部分组成。一般采用不锈钢、铝及铝合金材料、铜及铜合金材料制成。可重复使用。”变更为“由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“可与各种拉钩配套使用，用于腹部外科手术时辅助手术牵开。”变更为“用于与拉钩配合使用，牵开组织。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656049077244.docx)变更时间2022年06月30日；变更时间2023年02月17日

生产地址：

Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656049077244.docx)

管理类别：

第一类