Fusion Loop Tip Wire Guide-国食药监械(进)字2011第2221252号-器械数据

产品名称：

Fusion Loop Tip Wire Guide

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2221252号

注册人住所：

4900BethaniaStationRoad,Winston-Salem,NC27105,U.S.A

批准(备案)日期：

2011-04-14

有效期至：

2015-04-13

结构及组成：

该产品由芯丝、绝缘包被和亲水涂层组成。芯丝材料为镍钛合金,包被材料为聚氨酯,涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

导丝被设计用于辅助胆管和胰管内插管,及在实施内窥镜下逆行性胰胆管造影(ERCP)时帮助通过困难的狭窄部位。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0628-2011《导丝》

生产地址：

4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC　27105, U.S.A

型号规格：

FS-LT-35-205, FS-LT-35-260, FS-LT-35-480