支原体鉴定试剂盒（干化学酶法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

支原体鉴定试剂盒（干化学酶法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20192400298

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-06-17

有效期至：

2024-06-27

结构及组成：

本产品由支原体鉴定卡、稀释液、支原体终止液、支原体比色卡、试管和吸管组成。

适用范围：

本产品用于检测人体泌尿生殖道样本中的解脲脲体(UU)和人型支原体(MH)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020/9/29 包装规格由“20测试/盒，50测试/盒，100测试/盒。”变更为“20测试/盒，50测试/盒，100测试/盒,20测试/盒(Y)，50测试/盒(Y)，100测试/盒(Y)。”;主要组成成分由“本产品由支原体鉴定卡、稀释液、支原体终止液和支原体比色卡组成。”变更为“本产品由支原体鉴定卡、稀释液、支原体终止液、支原体比色卡试管和吸管组成。”；产品技术要求变更内容见附页;产品说明书变更内容见附页。2021-03-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2024-06-06 产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。2024-06-17生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

20测试/盒，50测试/盒，100测试/盒，20测试/盒(Y)，50测试/盒(Y)，100测试/盒(Y)

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	支原体鉴定试剂盒（干化学酶法）	豫械注准20192400298	20测试\|盒	816.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	支原体鉴定试剂盒（干化学酶法）	豫械注准20192400298	20测试/盒	320.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	支原体鉴定试剂盒（干化学酶法）	豫械注准20192400298	20测试/盒	320.00