巨细胞病毒（CMV）DNA探针(原位杂交法)

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

河南赛诺特生物技术有限公司

豫郑械备20220322号

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号

批准(备案)日期：

2023-06-08

有效期至：

结构及组成：

I型主要由CMV探针、抗地高辛抗体、胃蛋白酶溶液、DAB Enhancer组成；\\r\\nII型主要由CMV探针、抗地高辛抗体、胃蛋白酶溶液、DAB Enhancer、过氧化物酶封闭剂、一抗后试剂、多聚物、DAB 底物、DAB 缓冲液、苏木素组成。

适用范围：

主要用于石蜡切片巨细胞病毒原位杂交法检测。临床上为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格由“25人份\\/盒、50人份\\/盒”变更为“I型：10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒 II型：10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒”；主要组成成分由“主要由CMV探针、抗地高辛抗体、胃蛋白酶溶液、DAB Enhancer组成。”变更为“I型主要由CMV探针、抗地高辛抗体、胃蛋白酶溶液、DAB Enhancer组成；II型主要由CMV探针、抗地高辛抗体、胃蛋白酶溶液、DAB Enhancer、过氧化物酶封闭剂、一抗后试剂、多聚物、DAB 底物、DAB 缓冲液、苏木素组成。”

生产地址：

郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：

2～8℃保存，有效期为12个月。\\r\\n运输条件：运输温度不高于室温，运输时间不超过一周。\\r\\n开封后，采取即拿即用原则，每次使用后，应立即放回2～8℃冷藏冰箱中保存，六个月内使用完毕。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第59批	巨细胞病毒（CMV)DNA探针（原位杂交法）	豫郑械备20220322号	50人份\|盒	8750.0000
江西省+动态第59批	巨细胞病毒（CMV)DNA探针（原位杂交法）	豫郑械备20220322号	25人份\|盒	4375.0000