金属接骨板(角度接骨板)-国食药监械(准)字2013第3461421号-器械数据

产品名称：

金属接骨板(角度接骨板)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461421号

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

该产品采用GB/T 13810中TC4钛合金或GB 4234中00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。无菌和非无菌两种交付状态,无菌状态产品采用γ射线辐照灭菌。

适用范围：

适用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁部的骨折内固定。

变更情况：

变更日期:2015.01.21,“ 1)生产者地址:常州市新北区天山路1-8号;2)生产场所地址:常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号。”变更为“ 1)注册人住所:常州市新北区长江北路11号;2)生产地址:常州市新北区长江北路11号。”。

产品标准编号：

YZB/国 4782-2013《金属接骨板(角度接骨板)》

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号

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