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人工耳蜗植入体手术工具包

国产备案第一类

产品名称：

人工耳蜗植入体手术工具包

注册人名称：

国械备20170074号

注册人住所：

1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia

批准(备案)日期：

2017-02-07

结构及组成：

由耳背式模板、植入体模板、电极组出口标记模板、电极爪、骨床模板、骨床检查计、硅胶植入体模板、骨床深度探测器、钳子组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，手动器械。

适用范围：

人工耳蜗植入手术工具。用于人工耳蜗植入手术中完成相应的手术操作。

代理公司：

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国路91号9号楼26层2608-2617单元

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“科利耳有限公司”变更时间2018年12月25日

生产地址：

1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia. 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类