雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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尿素(UREA)测定试剂盒(酶偶联速率法)。
国产
失效
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第二类
产品名称：
尿素(UREA)测定试剂盒(酶偶联速率法)。
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂械注准20142401477
注册人住所：
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
批准(备案)日期：
2019-10-25
有效期至：
2024-10-24
结构及组成：
试剂盒为液体双试剂，双试剂由试剂1、试剂2组成。试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、二磷酸腺苷、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、α-酮戊二酸。试剂2： Tris缓冲液、脲酶、还原型辅酶Ⅰ（NADH）。
适用范围：
用于定量检测人血清、血浆或尿液中尿素（UREA）的含量。
变更情况：
型号规格由“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1 试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1 试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1 试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1 试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2 试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2 试剂1：40 mL×3 试剂2：30 mL×1 试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2 试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2 试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1 试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2 试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1 试剂1：48 mL×5 试剂2：20 mL×3 试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3 试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2 试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1 试剂1：240 mL×2 试剂2：120 mL×1”变更为“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：48 mL×5 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：240 mL×2 试剂2：120 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×4 试剂2：22 mL×4。”适用仪器由“试剂盒适用于日立（HITACHI）7180全自动生化仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”说明书变更、产品技术要求变更;型号规格由“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：48 mL×5 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：240 mL×2 试剂2：120 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×4 试剂2：22 mL×4。”变更为“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：48 mL×5 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：240 mL×2 试剂2：120 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×4 试剂2：22 mL×4、376测试盒（日立LST生化分析仪专用）、376测试×4盒（日立LST生化分析仪专用）。”产品技术要求变更、说明书变更。;
生产地址：
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
型号规格：
试剂1：20mL×1、试剂2：5mL×1、试剂1：60mL×1、试剂2：15mL×1、试剂1：40mL×2、试剂2：20mL×1、试剂1：80mL×1、试剂2：20mL×1、试剂1：30mL×4、试剂2：15mL×2、试剂1：40mL×3、试剂2：15mL×2、试剂1：40mL×3、试剂2：30mL×1、试剂1：60mL×2、试剂2：15mL×2、试剂1：40mL×4、试剂2：20mL×2、试剂1：40mL×4、试剂2：40mL×1、试剂1：80mL×2、试剂2：20mL×2、试剂1：80mL×2、试剂2：40mL×1、试剂1：48mL×5、试剂2：20mL×3、试剂1：60mL×4、试剂2：20mL×3、试剂1：60mL×4、试剂2：30mL×2、试剂1：80mL×4、试剂2：80mL×1、试剂1：240mL×2、试剂2：120mL×1
产品储存条件及有效期：
试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月。
管理类别：
第二类
备注：
null
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素（UREA）测定试剂盒（酶偶联速率法） | 鄂械注准20142401477 | 试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2 | 129.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素（UREA）测定试剂盒（酶偶联速率法） | 鄂械注准20142401477 | 试剂1：60mL×4 试剂2：20mL×3 | 258.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素（UREA）测定试剂盒（酶偶联速率法） | 鄂械注准20142401477 | 试剂1：80mL×4 试剂2：80mL×1 | 344.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素（UREA）测定试剂盒（酶偶联速率法） | 鄂械注准20142401477 | 试剂1：60mL×4 试剂2：30mL×2 | 258.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素（UREA）测定试剂盒（酶偶联速率法） | 鄂械注准20142401477 | 试剂1：40mL×4 试剂2：20mL×2 | 172.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素（UREA）测定试剂盒（酶偶联速率法） | 鄂械注准20142401477 | 试剂1：40mL×3 试剂2：30mL×1 | 129.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素（UREA）测定试剂盒（酶偶联速率法） | 鄂械注准20142401477 | 试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1 | 64.5000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素（UREA）测定试剂盒（酶偶联速率法） | 鄂械注准20142401477 | 试剂1：240mL×2 试剂2：120mL×1 | 516.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素（UREA）测定试剂盒（酶偶联速率法） | 鄂械注准20142401477 | 试剂1：40mL×3 试剂2：15mL×2 | 129.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素（UREA）测定试剂盒（酶偶联速率法） | 鄂械注准20142401477 | 试剂1：20mL×1 试剂2：5mL×1 | 21.5000 |
