游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233401829

注册人住所：

成都高新区天河路1号1栋1单元1层1室9号、10号

批准(备案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

结构及组成：

R1、M、R2、校准品、质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测血清、血浆中的游离前列腺特异性抗原浓度，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号A区，2层1号、2号

型号规格：

25测试\\/盒、50测试\\/盒、100测试\\/盒、150测试\\/盒、200测试\\/盒、400测试\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃密闭避光保存，有效期15个月。

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233401829	100测试/盒	1950.0000
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江西省+耗材挂网采购项目	游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233401829	100测试\|盒	3800.0000