环形骨科外固定支架-苏械注准20172102448-器械数据

产品名称：

环形骨科外固定支架

注册人名称：

常州市武进金兴达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172102448

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区

批准(备案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

结构及组成：

环形骨科外固定支架由环形圈1)环形圈2)环形圈3)环形圈4)环形圈5)环形圈6)环形圈7)环形圈8)螺杆、拉杆、调整杆、定位卡针器和针座按不同用途组合而成。采用符合GB/T3190-2008标准的铝合金材料(2A12)或符合GB/T1220-2007标准的不锈钢材料(05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)或聚醚醚酮(PEEK)材质制成。本产品为非无菌产品。

适用范围：

与金属骨针配合,应用于骨折部位的体外固定复位。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010721号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区

型号规格：

WHX-A环形圈1)WHX-B环形圈2)WHX-C环形圈3)WHX-D环形圈4)WHX-E环形圈5)WHX-F环形圈6)WHX-G环形圈7)WHX-H环形圈8)WHX-I螺杆、WHX-J拉杆、WHX-K调整杆、WHX-L定位卡针器、WHX-M 针座