一次性使用切割吻合器及切割组件-苏械注准20152081324-器械数据

产品名称：

一次性使用切割吻合器及切割组件

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152081324

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

结构及组成：

一次性使用切割吻合器及切割组件由器械体和切割组件组成(每把直型切割吻合器可选配1-4个切割组件),吻合器由推钮、外壳、支架板、保险块、击发手柄、闭合手柄、释放钮等组成,直型切割组件由抵钉座、垫刀板、钉仓、吻合钉、推片、切割刀和组件盖组成;分直型和弧型两类,弧型根据器身长度不同分为标准型和加长型两种。切割吻合器及切割组件按型式和切割闭合的长度的不同分十种规格,产品应无菌。

适用范围：

本产品主要用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2081179号(更2012-333)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020036号。

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号

型号规格：

KFQZ-30、KFQZ-40、KFQZ-45)KFQZ-60 、KFQH-40、KFQHB-40KFQZZ-30、KFQZZ-40、KFQZZ-45)KFQZZ-60