C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20162400190

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

组成混合后的浓度试剂1（R1）：聚乙二醇 3% 氯化钠 106mmolL TrisHCL 缓冲液 15mmolL 试剂2（R2）：抗人CRP抗体 0.08% 四聚乙二醇单月桂醚 1mmolL

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400190：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210805)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL；试剂1（R1）：1×20mL、试剂2（R2）：1×6mL；试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×12mL；试剂1（R1）：2×80mL、试剂2（R2）：2×16mL；试剂1（R1）：1×80mL、试剂2（R2）：1×16mL；试剂1（R1）：2×10mL、试剂2（R2）：2×2mL；试剂1（R1）：5×10mL、试剂2（R2）：5×2mL；试剂1（R1）：10×10mL、试剂2（R2）：10×2mL；试剂1（R1）：20×10mL、试剂2（R2）：20×2mL；试剂1（R1）：2×12mL、试剂2（R2）：2×2.4mL；试剂1（R1）：5×12mL、试剂2（R2）：5×2.4mL；试剂1（R1）：10×12mL、试剂2（R2）：10×2.4mL；试剂1（R1）：20×12mL、试剂2（R2）：20×2.4mL；试剂1（R1）：2×15mL、试剂2（R2）：2×3mL；试剂1（R1）：5×15mL、试剂2（R2）：5×3mL；试剂1（R1）：10×15mL、试剂2（R2）：10×3mL；试剂1（R1）：20×15mL、试剂2（R2）：20×3mL；试剂1（R1）：2×61mL、试剂2（R2）：2&ti

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械（准）字2012第2400916号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400190	试剂1（R1）:2×60mL、试剂2（R2）：2×12m	1080.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400190	试剂1(R1)：2×60mL，试剂2(R2)：2×12mL	1080.00