一次性使用管型吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

江苏安欣医疗科技有限公司

苏械注准20222020623

注册人住所：

常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧

批准(备案)日期：

2024-03-01

有效期至：

2027-01-25

结构及组成：

一次性使用管型吻合器，根据手柄外形分为A、B两种型号，每种型号根据抵钉座外径及抵钉座盖帽的形状不同分为21、24、26、29、32五种规格，其中规格 21、24、26钉高为4.5mm，规格29、32钉高为4.8mm。管型吻合器主要由抵钉座、钉仓、击发保险、活动手柄、调节旋钮、吻合钉、环形刀和垫刀圈构成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端-端、端-侧和侧-侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-01注册人住所变更由“常州市新北区河海西路538号21号楼”变更为“常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧”生产地址变更由“常州市新北区河海西路538号21号楼, 常州市新北区河海西路538号8号楼”变更为“常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧, 常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201”

生产地址：

常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧, 常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201

型号规格：

AGX-A21、AGX-A24、AGX-A26、AGX-A29、AGX-A32、AGX-B21、AGX-B24、AGX-B26、AGX-B29、AGX-B32

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222020623”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20222020623	AGX-A26	724.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20222020623	AGX-A24	724.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20222020623	AGX-B32	724.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20222020623	AGX-A29	724.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20222020623	AGX-A32	724.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20222020623	AGX-B29	724.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20222020623	AGX-B21	724.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20222020623	AGX-A21	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20222020623	AGX-B24	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20222020623	AGX-B26	2500.0000