口腔双波长激光治疗系统LightWalker-国械注进20163012367-器械数据

产品名称：

口腔双波长激光治疗系统LightWalker

注册人名称：

欧洲之星有限公司Fotona d.o.o.

注册(备案)号：

国械注进20163012367

注册人住所：

Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA

批准(备案)日期：

2022-10-14

有效期至：

2027-10-13

结构及组成：

产品由主机(中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器)、激光传输系统(其中Nd:YAG 钕激光为光纤;Er:YAG 铒激光为OPTOflex导光臂)、手具(包括Er:YAG 铒激光适用手具: H02-N、H14-C、R17;Nd:YAG 钕激光适用手具:R21-C3、R24)及脚踏开关组成。

适用范围：

产品适用于口腔软组织及硬组织的凝固和汽化。

代理公司：

北京方泰伦医疗技术有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区北辰东路8号5号楼20层B2018、2020室

变更情况：

生产地址：

Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA

型号规格：

M021-5AF/1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163242367。