超声药物导入治疗系统-辽械注准20202090395-器械数据

产品名称：

超声药物导入治疗系统

注册人名称：

沈阳中康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20202090395

注册人住所：

辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-2号1门3层

批准(备案)日期：

2020-12-01

有效期至：

2025-11-30

结构及组成：

该产品由主机、电极A、电极B（选配）和嵌入式软件（发布版本V1）组成。

适用范围：

用于促进可透皮吸收的药物经皮透入人体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、型号、规格变更为：AKSO-D101AAKSO-D102AAKSO-D103AAKSO-D104AAKSO-D101BAKSO-D102BAKSO-D103BAKSO-D104BAKSO-D101CAKSO-D102CAKSO-D103CAKSO-D104CAKSO-C102AAKSO-C104AAKSO-C106AAKSO-C108AAKSO-C102BAKSO-C104BAKSO-C106BAKSO-C108B二、产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-17A号2门二层

型号规格：

AKSO-D101A、AKSO-D101B、AKSO-D101C、AKSO-D102A、AKSO-D102B、AKSO-D102C、AKSO-D103A、AKSO-D103B、AKSO-D103C、AKSO-D104A、AKSO-D104B、AKSO-D104C

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“辽械注准20202090395”注册证共同使用。