体内微电极碎石仪-国食药监械(准)字2011第3210438号-器械数据

产品名称：

体内微电极碎石仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3210438号

注册人住所：

西安市科技二路77号光电孵化大厦309室

批准(备案)日期：

2011-04-14

有效期至：

2015-04-13

结构及组成：

产品由主机、电极探头和脚踏开关组成。电极探头有胆道镜用和十二指肠镜用(iMES-I-D型适用)两种。输出能量:0.1J～0.4J,输出能量误差:+12%～ -32%。能量在充电完毕后15S内释放能量不小于立即放电能量的95%。

适用范围：

配合胆道镜及十二指肠镜用于肝内胆管结石、胆总管巨大结石及术后残余结石的取石。

产品标准编号：

YZB/国 0953-2011《体内微电极碎石仪》

生产地址：

西安市沣惠南路36号橡树街区A座20608-20609室

型号规格：

iMES-I-A、iMES-I-B、iMES-I-C、iMES-I-D