电子阴道镜-粤械注准20152220013-器械数据

产品名称：

电子阴道镜

注册人名称：

广州三瑞医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152220013

注册人住所：

广州市天河区天河东路242号4楼

批准(备案)日期：

2019-07-17

有效期至：

2029-10-27

结构及组成：

主要由主机、台车、脚踏开关、照明光源、数码摄像头及软件组成。

适用范围：

供医疗单位对妇女的外阴、阴道、宫颈部位进行观察和检查。

变更情况：

2023-03-20: 1、型号、规格由“SRW668”变更为“V1、V2、V10”。rn2、结构及组成由“主要由主机（含显示部分、图象采集卡）、台车、脚踏开关、照明光源、数码CCD摄像头组成。”变更为“主要由主机、台车、脚踏开关、照明光源、数码摄像头及软件组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共22页）。

生产地址：

广州市广汕二路高唐工业区高科路38号

型号规格：

V1、V2、V10

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152180013。