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C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

沪食药监械(准)字2012第2401021号

注册人住所：

上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2012-11-27

有效期至：

2016-11-26

结构及组成：

CRP检测试剂卡:包被有CRP单克隆抗体-1)CRP单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG;检测缓冲液:0.1M的磷酸盐缓冲液。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构与上海凯创医药生物科技有限公司KD-I型金标读数仪配套使用,用于体外测定人血清、血浆、全血样本中超敏C反应蛋白(hsCRP)和常规C反应蛋白(CRP)的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5958-40-2012

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

1人份/袋,10人份/盒,20人份/份,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒。