孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Progesterone Receptor, Clone PgR 1294, Ready-to-Use

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Dako Denmark A\\/S

国械注进20183400415

注册人住所：

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

批准(备案)日期：

2018-10-26

有效期至：

2023-10-25

结构及组成：

即用型单克隆小鼠抗体以液体形式提供，缓冲液中含有稳定蛋白和0.015 mol/L叠氮钠。

适用范围：

本抗体试剂用于体外半定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织中孕激素受体。

代理公司：

安捷伦科技（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室

变更情况：

2019-08-12 变更生产地址、产品储存条件及有效期变化以及增加注册人中文名称，具体如下；生产地址由“6392 Via Real, Carpinteria, CA 93013 United States”变更为“1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States”；储存条件及有效期由“在2～8℃条件下保存，有效期12个月”变更为“在2～8℃条件下保存，有效期24个月”；此外，说明书中机载稳定性由“80小时”变更为“280小时”；增加注册人中文名称：丹麦丹科股份有限公司；请注册人依据变更批件自行修订说明书等相应内容。 2020-01-20 “注册人名称:Dako Denmark A/S(丹麦丹科股份有限公司)”变更为“注册人名称:Dako Denmark ApS(丹麦丹科私人有限公司)”。 2021-02-23 “注册人名称：Dako Denmark ApS (丹麦丹科私人有限公司)；注册人住所：Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark”变更为“注册人名称：Agilent Technologies, Inc. (美国安捷伦科技有限公司)；注册人住所：5301 Stevens Creek Boulevard, Santa Clara, California 95051, UNITED STATES”。

生产地址：

6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 United States

型号规格：

12mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

申请人所在国（地区）：丹麦。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）	国械注进20183400415	12mL (克隆号 PgR1294)	5100.0000