找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

肌酸激酶检测试剂盒（比色法）Creatine Kinase(CK)

进口失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶检测试剂盒（比色法）Creatine Kinase(CK)

注册人名称：

罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH

国械注进20152403262

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

适用范围：

该产品用于体外定量测定人体内血浆、血清中的肌酸激酶水平。

变更情况：

2017-02-20 同意注册人关于产品增加包装规格、增加适用机型、产品说明书及产品技术要求的变更申请，具体内容详见附件，请注册人根据变更文件自行修改产品说明书及产品技术要求中的相应内容。rn2020-06-05 变更适用仪器，产品技术要求和说明书中文字的修改。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书，产品技术要求和中文标签中的相关内容。rn2021-08-19 增加适用机型，说明书内容变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、技术要求中相关内容。

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

800 测试，200测试，2×100测试。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存12个月。

管理类别：

第二类