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Xenon Light Source System

国产失效注册

产品名称：

Xenon Light Source System

注册人名称：

国食药监械(进)字2008第2222027号

注册人住所：

11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773,USA

批准(备案)日期：

2008-07-11

有效期至：

2012-07-10

结构及组成：

该产品由氙气冷光源主机(180瓦和300瓦)、光纤导线、各种导线接头及其相匹配的部件组成(详见附页)。在最大照度条件下,系统灯泡的色温应为6000±500K。光源灯象平面的温度:功率大于150W的电源灯应不超过150℃。

适用范围：

该产品临床适用于配合各种内窥镜操作时,提供照明的功能。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

承产单位:Linvatec Imaging

生产地址：

11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773,USA